長(chang)春長(chang)生疫(yi)苗事件“問責風(feng)暴”席卷全國，從上到下對相關責任人的層層處理，牽涉(she)之(zhi)廣、力度之(zhi)大，前所未有(you)，在制藥行業無疑是一(yi)場(chang)“超強臺風(feng)”，也彰顯了中央(yang)對食品(pin)藥品(pin)監管工作(zuo)“四個最嚴”“四有(you)兩責”的態度與決心，我(wo)們(men)有(you)理由相信，這場(chang)風(feng)暴對未來的食藥監管也將具(ju)有(you)深遠的影響和積極的意義！

網上鋪天蓋地的(de)評論，對監(jian)管(guan)人員去留的(de)惋(wan)惜(xi)，對三年醫藥改(gai)革成果的(de)回顧，對未來監(jian)管(guan)方向的(de)猜想，對政策延(yan)續性(xing)的(de)擔憂……不同的(de)聲音，也折射出整(zheng)個制藥行業對未來的(de)困(kun)惑與迷(mi)惘……也未免(mian)產生一些擔憂：

擔憂一：

醫(yi)(yi)藥(yao)行業三(san)年來(lai)一(yi)系列的改革措施有目共(gong)睹(du)，是(shi)非(fei)功過歷史自會(hui)評判。當然，行業中的所有問(wen)題“冰凍三(san)尺非(fei)一(yi)日(ri)之寒”，要完全(quan)徹底解決也決非(fei)“一(yi)日(ri)之功”。改革三(san)年的關鍵時刻，監(jian)管理念和政(zheng)策法規需要更多的落(luo)地實施，更需要繼(ji)續強(qiang)化執行，醫(yi)(yi)藥(yao)改革之路充滿艱難險(xian)阻，而且時間緊迫，所有人都(dou)希望接下來(lai)的監(jian)管團隊能夠繼(ji)續穩(wen)步(bu)推進改革步(bu)伐，以(yi)保(bao)證政(zheng)策的延續性、監(jian)管的嚴肅(su)性……

擔憂二：

對(dui)于未來的(de)(de)(de)(de)監(jian)管(guan)力(li)度，有兩種聲音，一是(shi)擔心如(ru)此之嚴之廣的(de)(de)(de)(de)問責，將來會(hui)不會(hui)出(chu)現(xian)監(jian)管(guan)方從上到下(xia)的(de)(de)(de)(de)消極怠(dai)惰、不作(zuo)為……只關注表面現(xian)象、不去主動發(fa)現(xian)和(he)解決深層次的(de)(de)(de)(de)問題……刻意隱瞞問題……報(bao)喜不報(bao)憂……多一事不如(ru)少一事……甚至知難而退……二是(shi)可能會(hui)出(chu)現(xian)監(jian)管(guan)方嚴格遵守GMP的(de)(de)(de)(de)“教條主義”“一刀切、無區(qu)別”對(dui)待(dai)，不允許藥企(qi)僭越(yue)雷池半步(bu)，企(qi)業(ye)單純地被法規(gui)“綁(bang)架”，缺少工藝改進和(he)技術創(chuang)新的(de)(de)(de)(de)動力(li)……

擔憂(you)三：

國(guo)家(jia)市(shi)場監(jian)督管(guan)理總局(ju)、國(guo)家(jia)藥(yao)品監(jian)督管(guan)理局(ju)、省市(shi)地縣……藥(yao)品監(jian)管(guan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)權利(li)、責(ze)任(ren)(ren)劃分與工作協調問題，食藥(yao)監(jian)管(guan)，從(cong)來(lai)都(dou)是(shi)出(chu)力(li)不(bu)討好的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)差(cha)事，責(ze)任(ren)(ren)大、權利(li)小，很難平衡“醫”“藥(yao)”全(quan)生命周期(qi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)全(quan)過程的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)利(li)益關系……說白了(le)，“食藥(yao)監(jian)管(guan)”就是(shi)一(yi)塊燙手的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)山芋，從(cong)藥(yao)監(jian)20年“五(wu)輪”體(ti)制改革(ge)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)分分合(he)合(he)，就可以看出(chu)端倪，而對(dui)未來(lai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)監(jian)管(guan)方(fang)向，是(shi)“強化(hua)”還是(shi)“弱(ruo)化(hua)”，不(bu)僅僅是(shi)看“監(jian)管(guan)”的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)力(li)度和“問責(ze)”的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)力(li)度，更要(yao)看“機構”與“政策”上“權力(li)”與“責(ze)任(ren)(ren)”的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)落(luo)實……

擔憂(you)四：

藥監隊(dui)伍的(de)專業(ye)性(xing)和藥品監管(guan)(guan)的(de)技術性(xing)，從來(lai)(lai)都是遭人“病垢”的(de)話(hua)題，而(er)此次“重壓”之下，近三年來(lai)(lai)大(da)家天天加(jia)班加(jia)點出(chu)臺法規、文(wen)件，甚至24小時待(dai)命(ming)……工作壓力之大(da)可想而(er)知(zhi)，未來(lai)(lai)一段時間(jian)是不是會(hui)出(chu)現大(da)量(liang)藥監人員“萌(meng)生退意”，藥監隊(dui)伍的(de)專業(ye)性(xing)需要提高(gao)，穩(wen)定性(xing)也(ye)需要加(jia)強(qiang)，行業(ye)需要“更強(qiang)監管(guan)(guan)”，也(ye)需要給監管(guan)(guan)人員更好的(de)機遇和空間(jian)……

擔憂五：

強化監(jian)管的同時(shi)，藥(yao)(yao)(yao)企(qi)才是責任主(zhu)體(ti)，藥(yao)(yao)(yao)企(qi)需要(yao)更嚴格(ge)的被監(jian)管，也需要(yao)更優(you)質的“政府”服務與(yu)“政策(ce)”扶持，更需要(yao)誠(cheng)信的社會環境、合理的上(shang)下游利(li)益關(guan)系(xi)……需要(yao)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生產、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)流通、醫療醫保(bao)……全(quan)方位的改(gai)革、改(gai)善……如果板子(zi)只打在制藥(yao)(yao)(yao)人身上(shang)、壓力只加在制藥(yao)(yao)(yao)行(xing)業(ye)……而(er)其它領域繼續我行(xing)我素，制藥(yao)(yao)(yao)行(xing)業(ye)注(zhu)定仍(reng)然將會是一(yi)個“高危”行(xing)業(ye)……

本文寥寥數語，僅代表個人觀(guan)點，當然，我們對制藥(yao)行(xing)業也不必過分悲(bei)觀(guan)，時代的車(che)輪滾滾向前(qian)，歷史，總(zong)是要翻開嶄(zhan)新(xin)的一(yi)頁，我們相(xiang)信(xin)，新(xin)的藥(yao)監團隊會更加努力前(qian)行(xing)，風雨過后(hou)，一(yi)定會見彩(cai)虹(hong)！